(21)01420-3/fulltext
6年末25日《大英百科全书》在线发表了旨在审计第一栓细菌感染ChAdOx1-S预防第二栓细菌感染BNT162b2预防人群的特异性原性和加成原性数据分析，该数据分析是首个审计外源预防细菌感染特异性原性和加成原性的临床数据分析。
该数据分析（CombiVacS）主要在意大利五所医学院医学院进行时，是一项多中所心、对外开放关键字、探索性的II期数据分析，该数据分析已在EudraCT（2021-001978-37）和 ClinicalTrials.gov（NCT04860739）特许，数据分析还在进行时中所。
数据分析招聘普通人为年龄在 18-60 岁、在筛查前 8-12 周细菌感染单剂 ChAdOx1-S预防 且无 SARS-CoV-2 细菌感染史的学龄前。合乎入选新标准的人按照2:1被随机均等到阻挠两组和大鼠，阻挠两组人群将细菌感染接受一次BNT162b2（0.3 mL），大鼠无阻挠安全措施。通过收集数据分析普通人的细菌感染预防当天、第7天、第14天的不顺加成政治事件和血化石，进行时特异性原性和加成原性上都的审计。通过相当细菌感染BNT162b2预防后14 天栓对新冠病原体RBD和S抗原特异性特异性加成的区别，次要结果是采用假病原体中所和飞行测试审计特异性加成机制，并使用生长因子-γ 特异性飞行测试审计细胞核特异性加成。加成原性结果是审计细菌感染BNT162b2后7天后的角化和下半身不顺政治事件。
在2021年4年末24日至30日期间，在意大利的五所医学院医学院共招聘了 676 名合乎入选新标准的数据分析普通人，最少年龄为44岁，382名（57%）为 女性，294名（43%）为男性。数据分析普通人按照2:1随机均等到阻挠两组（n=450）或大鼠（n=226）。最后663（98%）名大多数人（阻挠两组441名，大鼠222名）在第 14 天完成了数据分析。
数据分析结果断定，外源预防细菌感染第 14 天新冠病原体RBD特异性特异性加成滴度的球面最少值在两组错综复杂有显著性区别：阻挠两组RBD特异性特异性加成最少为7756.68 BAU/mL（95% CI 7371.53-8161.96），大鼠最少为99.84 BAU/mL（95% CI ：76.93-129.59）；阻挠两组是大鼠的77.69倍（95% CI 59.57-101.32）。另外，细菌感染第 14 天新冠病原体S抗原特异性特异性加成的滴度在两组错综复杂也有显著性区别：阻挠两组S抗原特异性特异性加成最少为3684.87 BAU/mL（95% CI 3429.87-3958.83），大鼠最少为101.2BAU/mL（95% CI ：82.45–124.22）；阻挠两组是大鼠的 36.41倍（95% CI 29.31–45.23；p
数据分析通过假病原体中所和飞行测试审计特异性加成机制的实验断定，阻挠两组中所和特异性加成的最少数较水平线水平缩减了 45 倍，而大鼠中所和特异性加成活性在第14天与水平线比起无显著区别。
在细胞核特异性上都，该数据分析在 151 名数据分析普通人（n=99 阻挠两组，n=52 大鼠）中所审计了机制性S抗原特异性 T 细胞核加成的动态变化。数据分析断定，第 0 天阻挠两组的 IFN-γ扣留值最少为129.63 pg/mL（95% CI 103.51-162.35），大鼠 IFN-γ最少为 151.63 pg/mL（95% CI 114.09-201.53）。在外源预防细菌感染第 14 天，阻挠两组的 IFN-γ 消除显著缩减，最少为521.22 pg/mL（95% CI 422.44-643.09），而大鼠IFN-γ 消除无明显变化，最少为122.67 pg/ml（95% CI 88.55-169.95）。
加成原性分析基于阻挠两组 448 名母体中所征求的不顺政治事件分析。最常见的下半身加成包括头痛（n=199 [44%]）、肌痛（n=194 [43%]）和不适（n=187 [42%]），其他相对常见的下半身不顺加成为呼吸困难 （n=11 [2%]）。角化不顺加成最常见的包括施用部位疼痛（n=395 [88%]）、硬结（n=159 [35%]）和红斑（n=139 [31%]）。在阻挠两组细菌感染预防后 7 天后报告的 1771 起不顺政治事件中所，大多数为轻度 （n=1210 [68%]） 或中所度 （n=530 [30%]），并且是自限性的，不会严重的不顺政治事件的报告。
该数据分析暗示，在第一剂细菌感染ChAdOx1-S预防的母体8-12周后予以第二剂细菌感染BNT162b2预防后14 天的体液特异性和细胞核特异性加成显著缩减，外源预防细菌感染能够极大以往增强预防细菌感染效果，消除高滴度特异性加成。不过该数据分析只进行时了实质上细菌感染ChAdOx1-S预防和混合细菌感染ChAdOx1-S+BNT162b2这两组人群对比，并不会与细菌感染两次BNT162b2预防或者细菌感染两次ChAdOx1-S预防的人群进行时特异性加成的对比。
文章指出，这是第一份报告暗示COVID-19 外源预防细菌感染计划正向人体的特异性加成与可接受和高效率的加成原性特性。 这在第二次给药后 7 天给予早期加成，并且在第 14 天确认，暗示出与梦魇方案。 比如说是，有一个弱小的审计的特异性加成错综复杂的理论上栓对 SARS-CoV-2 尖峰的特异性特异性加成的滴度酶和机制的比例缩减相应测试中所的中所和能力。错综复杂观察到很强的正涉及两种特异性测定和假病原体中所和测定。 特异性细胞核加成 14 天后扩大预防也为有效性提供全力支持的外源方法有。
该数据分析还在进行时中所；将会相当同源和外源预防细菌感染的数据分析结果会陆续公布，可能会对预防细菌感染策略有着一定的参考象征意义。
参考文献：
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3
相关新闻
相关问答
