2021年,美国预计新增21,410例乳癌,而且分之一13,770位女性死于乳癌。
本研究课题旨在评估风湿热乳癌高血压在二次减瘤切除术期中开展特硫腹膜刺灌入肌肉注射(HIPEC)的。
98位受试高血压术中随机不能接受特硫HIPEC(HIPEC小组,800 mg/m2,持续90分钟)或不不能接受HIPEC(基准病患小组),术后分别开展5个或6个周期的以特硫为基础的动脉肌肉注射。基于二项单阶段选择第一组设计,如果某小组49位高血压记事17位及以上高血压在术后24个年底无疾病进展则被认为是第一组。次要指标包括术后毒性和HIPEC药代流体动力学。
共五98位高血压,两小组各49位。HIPEC小组82%的高血压和基准病患小组94%的高血压实现了全部切除。HIPEC小组37%的高血压开展了肠切除,而基准病患小组有65%的高血压开展了肠切除(p=0.008)。
无围切除术期丧生病例,两小组间造瘘术的使用、住院时间或术后毒性没有相似之处。24个年底时,HIPEC小组有8位高血压(16.3%;中轴90% CI 9.7-100) 病程未进展或丧生,而基准病患小组有12位(24.5%;中轴90% CI 16.5 - 100)。
两小组的PFS和OS
中期随访39.5个年底,共五有82位高血压发生进展,37位丧生。HIPEC小组和基准病患小组的中位无进展生存期分别为12.3个年底和15.7个年底(风险比 1.54; 95% CI 1 - 2.37;p=0.05);中位总生存期分别为52.5个年底和59.7个年底(风险比 1.39;95% CI 0.73-2.67;p=0.31)。
总之,转用特硫开展腹膜刺灌入肌肉注射在风湿热乳癌高血压中的耐受性较高,但没有产生较高的临床预后。因此,本研究课题不背书在硫敏感的风湿热乳癌的二次减瘤切除术中使用特硫腹膜刺灌入肌肉注射。
早期中有:
Oliver Zivanovic, et al. Secondary Cytoreduction and Carboplatin Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: An MSK Team Ovary Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. May 21, 2021.
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