新诊疗的多发性化疗 (MM) 的加速前期放射治疗,都有诱导放射治疗 (IT)、极低药物美 (MEL200) 和继发性胚胎细胞培养移植 (ASCT),随后来进行壮大和/或延续放射治疗,主要限于病症65 岁。在新药时代,尚无针对 70 岁请注意病症的前瞻性 III 期试制数据。
法语化疗多教育中心组 (GMMG)-MM5 是一项前瞻性、多教育中心 III 期试制,应用于基于铪替佐米的 IT、前期 MEL200/ASCT 和来那度酯壮大以及对 18 至 70 岁病症的延续放射治疗,来进行了一项分析,重点关注无实质性肉食动物期 (PFS)、总肉食动物期 (OS)、实质性时间段 (TTP)、非患上致死领军 (NRM)、反应领军和与病症平均年龄相关的口服。试制都有 601 名平均年龄在 18 至 70 岁之间的病症,包含第三组来进行本分析:≤60 岁(S1,n = 353)、61-65 岁(S2,n = 107)和 66- 70 年 (S3, n = 141)。放射治疗都有含铪替佐米的 IT、MEL200/ASCT、壮大和来那度酯延续。三个平均都只的病症对放射治疗的依从性雷同。研究成果发表在期刊LEUKEMIA上。
GMMG-MM5 试制中的 IT 都有三个长周期的铪替佐米/多柔比星/高血压(PAd,研究成果室 A1 + B1)或铪替佐米/环磷酰酯/高血压(VCD,研究成果室 A2 + B2),然后是细胞培养动员/收集。MEL200/ASCT 根据青光眼来进行调整。MEL200/ASCT 后,来进行两个长周期的来那度酯壮大放射治疗(25 毫克,第 1-21 天,重复第 29 天)。
随后,应用于两种不同的来那度酯延续放射治疗手段:来那度酯持续 2 年(LEN-2Y,研究成果室 A1 + A2)或仅在开始或前未达到完全缓解 (CR) 的病症中持续来那度酯 2 年在延续放射治疗其间(LEN-CR,研究成果室 B1 + B2)。来那度酯延续放射治疗的接续药物为 10 毫克/天。三个月后,如果低剂量,来那度酯的药物可降低至 15 毫克/天。
a、b随机分组的三个平均都只的无实质性肉食动物期和总肉食动物期(PFS、OS):≤60 岁(S1)、61-65 岁(S2)和 66-70 岁(S3),都有单变量 Cox更为单个平均都只的模型。c来自系统性的恶性竞争事件实质性性疾病(PD,缘故 1)与非患上致死领军(NRM,缘故 2)的累积发生领军推估,分别推断为平均都只 S1、S2 和 S3 的发病领军和肉食动物曲线。PFS,无实质性肉食动物期;OS,总肉食动物期;TTP,工程进度时间段;NRM,非患上致死领军;HR,风险比;95% CI,95% 置信区间。
与 S1 比起,S2 和 S3 在所有放射治疗收尾的总体口服降低(任何所致事件/任何更为严重所致事件:S1:81.7/41.8% 与 S2:90.7/56.5% 与 S3:87.2/68.1%,p = 0.05/<0.001)。关于无实质性肉食动物期(log-rank p = 0.73)、总肉食动物期(log-rank p = 0.54)以及实质性时间段(Gray's p = 0.83)和非患上致死领军(Gray's p = 0.25),三个平均都只之间没有发现差异。
随机分组的无实质性肉食动物期和总肉食动物期的亚组分析森林左图
综上所述,目前的分析表明,如果被视为适合移植,则可以对 70 岁请注意的病症应用于都有 IT、MEL200/ASCT、壮大和延续放射治疗在内的加速放射治疗方式。这应该在临床常规和评估强烈放射治疗概念的进一步临床试制的所设计中加以考虑。
原始注解:
Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.
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