2019 ASCO：信达生物学发布其贝伐单抗生物学仿制药IBI305的安全性数据

2022-01-24 03:23:57 来源:

在美国2019年ASCO全体会议上，颖川生命体宣布其贝伐肌肉注射生命体仿制药IBI305与贝伐肌肉注射相比，在晚期非粒状NSCLC病患者（NCT02954172）中的安全性资料。IBI305是由颖川生命体开发用于疗程非小蛋白质膀胱癌（NSCLC）、小肠直肠癌和其他恶性的重组人源化抗病毒血管表皮生长因子（抗病毒VEGF）单克隆抗病毒体。贝伐肌肉注射已在世界性批复用于都有的恶性，之外非小蛋白质膀胱癌的疗程，并具有良好的安全性和有效性。但是由于便宜的价格，致使贝伐肌肉注射的采用率相对较少。NCT02954172科学研究由中山大学附属医院李章教授领导，是一项多中心、随机、双盲、垂直、主动掌控的III期科学研究。在NCT02954172的450名招募病患者中，IBI305组有224名病患者，贝伐肌肉注射组有226名病患者。近期两组的反应持续时间（DoR）相似，疗程引起的不良重大事件（TEAE）与贝伐肌肉注射的已知不良重大事件概况一致。根据该科学研究的结果，IBI305的新药申请（NDA）于2019年1月被NMPA放弃，并被授予优先审查静止状态。原始出处：#axzz5pfs8TceG本文亦同梅斯医学（MedSci）原创PHP重新整理，转载需要准许！