2014年12月20日JCO在线发表了关于研究者老年笼罩大B细胞失智症患儿(DLBCL)延展利妥堪类口服病患间期的口服人体内物理现象、毒性和药效的一项临床试验中。
研究者者在SMARTE-R-CHOP-14试验中中,利妥堪类口服剂量为375mg/m2,6低剂量的利妥堪类口服共同类固醇、水杨酸、长春新碱和强的松14天提议(6×R-CHOP-14),在第−4、0、10、29、57、99、155和239日可用利妥堪类口服。口服人体内物理现象和结果与RICOVER-60试验中(年龄超过60岁可用利妥堪类口服共同CHOP)比起,这些患儿接受6×R-CHOP-14共同8个低剂量的利妥堪类口服2周一次提议。
在189名可评价的患儿中,完全缓解(CR)/未能证实的CR率为85%,90名求生存率良好的患儿(International求生存率指数[IPI],1或2)为90%,99名求生存率连带的患儿(IPI,3 至5)为81%;3年无流血事件求生存(EFS)并列71%、75%和67%;3年总求生存期(OS)并列84%、88%和80%,男性和女性之间没有关联性。
与306名RICOVER-60试验中患儿预先计划案的近现代比起(求生存率良好第三组,n=183;求生存率连带第三组,n = 123)揭示,对所有求生存率良好的患儿结果没有关联性;然而,在求生存率连带患儿中SMARTE-R-CHOP-14试验中的延展病患与 RICOVER-60试验中相比,取得了好处的三年EFS(67%对比54%)和总求生存期(80%对比67%)。
与8个低剂量的利妥堪类口服2周一次提议对比,共同6×R-CHOP-14提议中利妥堪类口服延展可用间期的病患显著改善了老年求生存率连带第三组患儿的结果且不增加毒性。据我们所知,从SMARTE-R-CHOP-14试验中的利妥堪类口服可用计划案获得的结果对于老年DLBCL患儿是在此之前比较好的另据。在利妥堪类口服延展间期病患的求生存率连带亚第三组,结果看来优于6×R-CHOP-14连带2周一次利妥堪类口服病患的雷同近现代队列的患儿,且毒性雷同。两个计划案的随机比起是十分必要的。
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撰稿: 许壁榆相关新闻
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