FDA批准首款机体内部使用的组织油漆

2022-02-14 13:14:33 来源:
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2月5日,加拿大FDA许可TissuGlu,这是获得许可的首款可在表面上用到的民除此以外组织油漆。TissuGlu是一种聚氨酯油漆,外科手术后可用来连通手术后期除此以外产生的民除此以外组织小花,以移除过多的脂肪及面部,或回复变弱的或这样一来的腹肌(纵隔整形术)。用一种内用油漆连通民除此以外组织小花可以增加或消除术后对纵隔整形术民除此以外组织小花之除此以外的气泡进行时剔除。

气泡椭圆形的TissuGlu滴剂由内科医生通过一种手持式涂药内置用到。内科医生在必要的位置定位纵隔整形术皮小花,然后滴上TissuGlu。患儿民除此以外组织内的的水开始一种化学反应,这可以将皮小花连通到朋友们。内科医生然后用手术后穿孔线进行时规格的面部穿孔。

“FDA许可首款在表面上用到的合成油漆将帮助一些纵隔整形术患儿在术后进一步回复到日常贫困,”FDA内置械及放射卫生里面心科学副主任、医学博士、公共法医学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评都有了一项由130名制定特异性纵隔整形术患儿作准备的临床研究数据。一半的测试者接受手术后排的水系统,而另一半患儿用到TissuGlu而不进行时排的水系统。研究结果显示,用到TissuGlu 的患儿里面有73%的人不须要术后介入来剔除纵隔整形术民除此以外组织小花之除此以外贮藏的气泡。

在须要侵入性治疗法的27%的患儿里面,21%的人仅用到叉渗入即可。TissuGlu组里面有6%的人因持续的血清腹水形成而须要叉渗入及排的水系统。

用到TissuGlu而无需手术后排的水系统的测试者与那些手术后排的水系统的测试者相对来说,通常能更快的回复大多数的日常商业活动,如洗澡、爬楼梯及回复正常贫困。两组除此以外引述的因手术后而导致的疼痛的准确度或不好像没差异。TissuGlu由地处宾夕法尼亚州费城市的Cohera Medical公司生产。

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编辑: fuchengyi

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